裏表で挟むという発想ですよね。
温めると変形するらしいよ。
呼吸器外科学会2025で聞いた。
粉砕骨折症例あったら使ってみるか。プレートまで打つ必要ないかなーっていう症例でも使いやすいと。
目次
製品詳細


スーパーフィクソーブMX メッシュプレート


高強度で、生体吸収性と骨置換を併せもつ広症例に適応可能な、吸収性骨接合材。
◆骨伝導性
骨と直接結合し、骨癒合癒合を促進。
◆骨置換性
生体内で、分解吸収するとともに、骨に置換。
◆強度保持性
約6ヵ月間、皮質骨以上の強度を維持。
◆安全性・生体適合性
7年以上の実績による臨床の結果から確認。
◆非焼成ハイドロキシアパタイトu-HA
スーパーフィクソーブMXに使用されているハイドロキシアパタイトは、合成により得た生体内に存在するそれと同じ化学組成をもつハイドロキシアパタイトを、焼成も焼結もせずにそのまま用いた非焼成ハイドロキシアパタイト(u-HA)です。このu-HAは生体内で徐々に吸収されて消失します。また、骨伝導性・骨結合性などの優れた生体活性を有しており生体適合性にも富んでいます。
特材分類名称:合成吸収性骨片接合材(シート・メッシュ型・25cm2以上)
承認番号:21800BZZ10063000
販売名:スーパーフィクソーブ MX40
・高度管理医療機器
製品一覧
製品説明

■高強度と弾性
スーパーフィクソーブMXは、強度としなやかさを併せ持つ材料です。皮質骨と同等の強度を約25週間維持し、その後ゆっくりと分解、置換されます。

スーパーフィクソーブMXのin vitro試験での曲げ強度と分子量の経時変化

■分解・吸収、骨置き換えプロセス① スーパーフィクソーブMXの組成
生体吸収材であるポリ-L-乳酸(PLLA)と、骨伝導性と骨置換性を持つ非焼成ハイドロキシアパタイト(u-HA)の微粒子を混合し、独自の圧縮鍛造法で強化したコンポジット材料です。

■分解・吸収、骨置き換えプロセス② 体液が界面を伝い中心部まで浸透
ハイドロキシアパタイトの働きにより、体液が界面を伝いインプラントの中心部まで浸透するため、均一に分解が進みます。

スーパーフィクソブMX:(A)は表層から内部まで均一に分解されますがPLLA骨接合材:(B)は不均一に分解され、中心部と周囲部では分子量がかなり異なります。 Y.Shikinami et al,Biomaterials 20(1999)859-877

■分解・吸収、骨置き換えプロセス③ 均一な分解・生体反応の軽減
均一に分解されることにより、生体反応が軽減されます。非焼成ハイドロキシアパタイトと骨が直接結合し、骨が徐々にインプラントの周囲を取り囲みます。

■分解・吸収、骨置き換えプロセス④ 分解吸収・骨置換
スーパーフィクソーブMXは、柱状骨形成を維持しながら、ポリ-L-乳酸の分解吸収とともに、周囲骨に骨置換されます。

■分解・吸収、骨置き換えプロセス⑤ 骨置換による骨孔の修復
非焼成ハイドロキシアパタイトの優れた生体活性のため生体内において骨置換され、分解吸収後にスクリュー孔が残りません。